Создатели российской вакцины впервые опубликовали результаты ее испытаний в научном журнале

Впервые были опубликованы данные об испытаниях российской вакцины от коронавируса

Разработчики российской вакцины от коронавируса «Спутник V» из Центра Гамалеи впервые опубликовали в научном журнале результаты ее начальных испытаний. Это важный этап для разработки любой вакцины. Во-первых, всякая подобная публикация проходит рецензирование другими учеными, а это, до некоторой степени, позволяет гарантировать корректность выводов и полноту экспериментов. Во-вторых, теперь всему миру доступны все конкретные технические подробности испытаний, из которых каждый может сделать собственные выводы. Однако большая часть изложенного в статье уже

была известна из интервью главы исследовательской группы Дениса Логунова, которое он дал «Медузе» еще 23 июля. Попытаемся суммировать, какие важные дополнительные подробности мы узнали из публикации в научном журнале.

Что стало известно из статьи

● Она вышла в одном из самых престижных медицинских научных изданий ‑ The Lancet.

● Неожиданных и/или серьезных побочных эффектов на данной малой выборке выявлено не было.

Примеры пробирок с вакцинами от коронавируса

● Введение вакцины действительно вызывает иммунный ответ у всех добровольцев как минимум на 28 день после иммунизации. У тех, кто получил два компонента вакцины, а не только один, яркость иммунного ответа выше.

● Речь идет и про антитела, и про реакцию клеток иммунной системы.

У вакцинированных не только образуются антитела к «шипу» коронавируса, но и начинает увеличиваться популяция так называемых Т-клеток ‑ лимфоцитов, которые борются с вирусом.

● Среди общего пула антител у вакцинированных присутствуют нейтрализующие такие, которые не просто связываются с вирусом, но и достоверно блокируют его проникновение в клетку.

● Исследователи сравнивали уровень антител у вакцинированных людей с аналогичными показателями у переболевших — всего проанализировали образцы 4817 человек из Москвы. Средний уровень антител у вакцинированных оказался даже выше, чем у переболевших, но доля нейтрализующих при этом была ниже.

Контейнеры с вакциной «Спутник V» в одной из московских больниц Станислав Красильников / ТАСС

● По уровню нейтрализующих антител, который для предсказания эффективности вакцины гораздо важнее, группы переболевших и вакцинированных значимо не отличались. Однако этот уровень, видимо, был несколько меньше, чем у некоторых других вакцин (ChAdOx1). Впрочем, корректное сравнение вакцин между собой пока не проводилось, и это только предварительные данные.

● Сами авторы признаются, что одно из важнейших ограничений их работы — слишком юный возраст добровольцев. Хотя в карточке исследования заявлялось, что в нем примут участие люди возрастом 18-60 лет, их фактический средний возраст был небольшим — в большинстве групп около 25 лет, причем с очень незначительным разбросом. Так как вакцина, безусловно, нужнее всего именно людям старшего поколения, то и испытания на более возрастной групп были бы существенно информативнее.

Учёные разрабатывают вакцину от коронавируса

Что осталось неизвестным

● Самое главное, что осталось не ясным — хотя и не было целью опубликованного исследования — это реальная эффективность вакцины. То есть то, насколько иммунизация ей уменьшает риск заражения и тяжелого течения болезни. Исследование, которое должно это выяснить, будет включать уже не 76, а 40 000 человек, часть из которых получат плацебо. При этом массовая вакцинация препаратом с неясной эффективностью должна начаться уже в октябре этого года.

● По-прежнему не опубликованы результаты доклинических испытаний «Спутник V» — то есть исследования на животных.